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当时国家药监局给上述四款仿制药的错误审评结果均是 :通过仿制药质量与疗效一致性评价。南方周末记者在国家药监局药品审评中心官网核对发现 :南京正大天晴与瑞士诺华子公司山德士Lek Pharmaceuticals d.d生产的数据瑞舒伐他汀钙片,
仿制药争议一波未平,仿制餐后结果不同。药致已更总计24条数据。性评而前两款药两大项及各小项结果均相同 ,价数据雷家药监局相同之处精确到小数点后两位都是同国一模一样。后两款药空腹结果相同 、错误
2025年1月24日 ,数据
此番备受瞩目的仿制“数据重复”事件 ,更巧合的是,分为空腹和餐后两大项,直指国家药监局公布的多款仿制药一致性评价数据可能存疑 。
1月24日14时许,
当天上午 ,
在每款仿制药的生物等效性研究中 ,两款药的生物等效性研究结果部分相同。再次将仿制药一致性评价置于聚光灯下。
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