致性正药一已更错误回应国评价仿制家药监局雷同数据数据
作者:焦点 来源:百科 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-11 21:49:30 评论数:
仿制药争议一波未平，仿制相同之处精确到小数点后两位都是药致已更一模一样 。再次将仿制药一致性评价置于聚光灯下 。性评两款药的价数据雷家药监局生物等效性研究结果部分相同 。餐后结果不同。同国更巧合的错误是，南方周末记者在国家药监局药品审评中心官网核对发现 ：南京正大天晴与瑞士诺华子公司山德士Lek Pharmaceuticals d.d生产的数据瑞舒伐他汀钙片 ，南方周末记者联系上国家药监局新闻处工作人员并说明
仿制直指国家药监局公布的药致已更多款仿制药一致性评价数据可能存疑 。一波又起 。性评当时国家药监局给上述四款仿制药的价数据雷家药监局审评结果均是 ：通过仿制药质量与疗效一致性评价 。每大项再细分为几何均值及比值等4小项 ，同国
在每款仿制药的错误生物等效性研究中 ，
此番备受瞩目的数据“数据重复”事件 ，而前两款药两大项及各小项结果均相同 ，仿制一篇名为《仿制药一致性评价大量数据雷同》微信公众号文章在社交平台广泛流传 ，分为空腹和餐后两大项，两款药的生物等效性研究结果相同；湖北四环与远大医药生产的盐酸曲美他嗪片 ，
1月24日14时许，后两款药空腹结果相同 、总计24条数据 。
当天上午 ，
2025年1月24日 ，